Como se ha venido mencionando en los artículos anteriores correspondientes a Octubre y Noviembre, las empresas ganan una reputación por los productos que reúnen todas las expectativas de los clientes, así como el excelente servicio pre y postventa que les bevndan a ellos. Por lo anterior, las organizaciones de todo tipo sea manufacturero o comercializador, pueden tener la necesidad de demostrar su responsabilidad con el sistema de gestión de calidad  (SGC) implantado, y la práctica de Auditoria de Calidad se ha tornado como una forma de satisfacer esta necesidad.

La intención de estos sistemas (SGC), es la de ayudar a una organización a establecer y mejorar sus políticas, objetivos, estándares y otros requerimientos de calidad. Un conjunto de estándares de calidad han sido elaborados para guiar a las organizaciones, auditores y sus clientes, en los principios comunes para la ejecución de auditorias de calidad. Estas también proveen definiciones de auditoria de calidad y otros términos relacionados.

Hasta el momento la serie de estándares en este campo de la auditoria de calidad incluye:

La norma 9000:2000 ; la 9001:2000 ; ISO 9001:1994;  UNE –EN 30011–1:1993 Auditorias - UNE-ENE 30011–2.1993 Auditores; UNE-ENE 30011–3:1993 Gestión de Auditorias; entre otros estándares.


SE NECESITA PERSONAL CAPACITADO

Dentro de los conceptos más importantes que deben conocer aquellos que desean probar el sistema de calidad de los proveedores en general, es comprender bien, cuál es el criterio de Auditoria, sobre una base consistente que pueden incluir estándares, normas, requerimientos organizacionales específicos, así como no olvidar los aspectos regulatorios, que al aplicar la auditoria ordenadamente se obtienen las evidencias que son: información, registros o declaraciones de hecho verificables, eliminando las subjetividades de una inspección. La evidencia de auditoria puede ser cualitativa o cuantitativa, es utilizada por el auditor para determinar cuando se cumple con el criterio de auditoria. La evidencia de auditoria se basa típicamente en entrevistas, revisión de documentos, observación de actividades y condiciones, resultados de mediciones y pruebas, que al final servirá como sustento para comprobar  el cumplimiento de los criterios de auditoria acordados. Los resultados de la auditoria proveen la base para el reporte de la auditoria. Como ya es conocido, las personas que se dedican a hacer este tipo de verificaciones, deben  contar con la capacitación correspondiente. Tanto el auditor líder como el resto del grupo auditor,  que puede estar conformado  por  expertos técnicos y auditores en práctica.

Para asegurar la objetividad del proceso de auditoria, los hallazgos encontrados  y cualquier conclusión, los miembros del equipo auditor deben ser independientes de las actividades que auditan, así como  objetivos  y  libres de tendencia o conflicto de intereses durante el proceso.

En los Fabricantes de Aditivos de Alimentos  durante la auditoria es común encontrar desviaciones que puedan afectar la calidad y/o seguridad final del producto que se requiere en la fabricación de alimentos y medicamentos. Durante la auditoria es importante soportar las observaciones en hallazgos reales referidos a evidencia física (registros encontrados, referencias de números de lotes, etc.) evitando la subjetividad.

Este artículo continuará el próximo mes con los hallazgos  más comunes.