Administración de drogas y alimentos estadounidense (U.S. Food y Drug Administration FDA) modificó el reglamento de aditivos de alimentos para el uso fiable de
la vitamina D2 en la levadura como una fuente de vitamina y como un agente de fermentación de la levadura en productos horneados en niveles que no debe exceder de 400 unidades internacionales (UI) de vitamina D2 por 100 g del producto terminado. Esta acción es en respuesta a una petición presentada por Lallemand Inc. Esta regulación es efectiva a partir del 29 de agosto de 2012.
La petición propone modificar la regulacion de aditivos de alimentos en la seccion172 — alimentos aditivos permitidos para agregar directamente a los alimentos para el consumo humano (21 CFR parte 172), para el uso seguro de vitamina D2 en la levadura como un suplemento nutritivo de doble propósito y agente leudante en productos horneado que contienen levadura.
Los alimentos específicos identificados por la petición en que se utilizará el aditivo son levadura al horno en los alimentos como un nutriente con varias limitaciones:
Máximo niveles/100 g:
Cereal para el desayuno 350 IU
Productos de granos y pasta 90 UI
Leche 42 UI
Productos lácteos 89 IU
Además, la vitamina D ha sido confirmada como GRAS en una amplia gama de productos adicionales, incluyendo formulas lactantes, margarina, jugos fortificados con calcio, reemplazante alimentario y otros tipos de barras y sustitutos de queso.
Aunque esencial para la salud humana, la ingesta excesiva de vitamina D puede ser dañina elevando los niveles plasmáticos de calcio en la sangre, según la FDA. Gran parte del trabajo de la FDA en relación con la petición fue alrededor del análisis realizado por Lallemand en cuanto a si la aprobación de la condición podría conducir a la ingesta excesiva. Después de revisar el análisis de Lallemand, la FDA concluyó que existe una certeza razonable de que no hay daño con el consumo de la levadura con vitamina D2 como una fuente de vitamina y como un agente de fermentación de la levadura para productos horneados dentro de los límites propuestos por Lallemand.


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